公司參照藥品注冊(cè)法規(guī)、指導(dǎo)原則、GLP以及GMP等，建立完善的藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系，對(duì)藥品研發(fā)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)全過程質(zhì)量管理，包括項(xiàng)目立項(xiàng)、合成研究、制劑研究、質(zhì)量研究、技術(shù)交接、藥品注冊(cè)等。并制定相應(yīng)管理規(guī)程，包括文件管理、崗位職責(zé)管理、原料研發(fā)管理、制劑研發(fā)管理、注冊(cè)管理、物料管理、質(zhì)量管理等。質(zhì)量管理包括供應(yīng)商審計(jì)管理制度、變更控制、偏差處理程序、預(yù)防與糾正措施、內(nèi)部自檢管理規(guī)程等。

此外，公司構(gòu)建并強(qiáng)化了網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全，軟件硬件設(shè)備的驗(yàn)證（3Q），應(yīng)急預(yù)案（24小時(shí)不間斷電力系統(tǒng)），能夠規(guī)范、高效的開展藥品項(xiàng)目，為藥品研發(fā)提供強(qiáng)有力的保障。