長春瀾江醫(yī)藥科技有限公司是植恩生物技術(shù)股份有限公司的子公司,成立于2019年1月,位于國家級(jí)新區(qū)——長春新區(qū)北湖科技園內(nèi),是一家致力于醫(yī)藥新品研發(fā)、藥品新技術(shù)開發(fā)與轉(zhuǎn)讓及藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)藥科技公司,也是吉林省成立的第一家具有MAH性質(zhì)的藥研公司。
母公司植恩生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年4月,是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和健康服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于構(gòu)建藥品全生命周期管理服務(wù)體系,通過“平臺(tái)+投資”的方式,構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。以MAH(上市許可持有人)為核心,提供CDMO、交易促進(jìn)、藥品上市后研究等全生命周期的服務(wù)。公司建有“重慶市手性藥物工程技術(shù)研究中心”、“重慶市新藥設(shè)計(jì)工程技術(shù)研究中心”、“重慶市博士后科研工作站”;并與重慶大學(xué)聯(lián)合共建國家級(jí)“藥物先進(jìn)制造技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心”。目前已形成的產(chǎn)業(yè)成果有:新藥證書33項(xiàng)、生產(chǎn)批件51項(xiàng)、國外發(fā)明專利11件、國內(nèi)發(fā)明專利36件。
瀾江醫(yī)藥現(xiàn)擁有現(xiàn)代化藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室2600平方米,配備總價(jià)值達(dá)3000萬元的先進(jìn)藥品研發(fā)儀器設(shè)備,包括高效包衣機(jī)、壓片機(jī)、真空冷凍干燥機(jī)、濕法混合制粒機(jī)、全自動(dòng)高效液相色譜儀、全自動(dòng)溶出儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜儀、紫外分光光度儀、原子吸收儀、紅外光譜儀等設(shè)備百余臺(tái)(套),可滿足不同劑型的藥品小試研究和檢測方法開發(fā)、驗(yàn)證及檢測工作的模塊化個(gè)性化的業(yè)務(wù)需求,可提供藥品項(xiàng)目調(diào)研、工藝開發(fā)、鹽型晶型研究、雜質(zhì)研究、微生物專項(xiàng)方法開發(fā)與檢測、藥品注冊、一致性評(píng)價(jià)、藥品臨床研究、專項(xiàng)檢測及技術(shù)咨詢等藥品上市全過程的服務(wù)和管理。此外,公司構(gòu)建并強(qiáng)化了網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全,軟件硬件設(shè)備的驗(yàn)證(3Q),應(yīng)急預(yù)案等,涵蓋全面的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程、質(zhì)量保證體系以及科學(xué)的項(xiàng)目管理體系,能夠規(guī)范、高效的開展藥研項(xiàng)目,為研發(fā)出品質(zhì)卓越、質(zhì)量可控的藥品提供有利保證。
瀾江醫(yī)藥以“共識(shí)、共創(chuàng)、共贏、共享”為企業(yè)價(jià)值觀,以“創(chuàng)立一個(gè)公司,創(chuàng)建一套制度,造就一批人才,為社會(huì)做點(diǎn)事,為他人做點(diǎn)事,為自己做點(diǎn)事”為企業(yè)使命,加速實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,推動(dòng)自主品牌產(chǎn)品上市銷售,立志打造國內(nèi)知名的MAH公司。